О ресурсе

Предоставление корректного и максимально информативного референтного интервала является важной обязанностью лаборатории, т.к. клинические врачи используют их для интерпретации результатов анализов своих пациентов.

Традиционным подходом к установлению референтного интервала является использование прямых методов. Прямые методы основаны на анализе показателя у группы здоровых добровольцев (не менее 120 субъектов). Однако, в большинстве случаев использование прямых методов для клинических лабораторий является затруднительным в связи с организационными сложностями в подборе добровольцев и экономическими аспектами.

Альтернативой прямым методам является применение косвенных методов, которые основаны на использовании имеющейся лабораторной базы данных. Косвенные методы имеют значительные практические преимущества перед традиционными, т.к. являются менее трудоёмкими и дорогостоящими. Это позволяет использовать косвенные методы для расчета референтных интервалов для множества «узких» популяций пациентов, а также расчеты на фоне приема различных препаратов.

Также косвенные методы отражают рутинные условия работы лаборатории, в то время как при использовании прямых методов могут создаваться «идеальные» условия преаналитической и аналитической работы.

На данный момент опубликовано большое количество косвенных методов расчета референтных интервалов. Условно их можно разделить на две группы. К первой группе относятся методы, которые идентифицируют людей, которые, как предполагается, являются относительно здоровыми для использования их данных в расчете. Вторая категория методов предназначена для применения к наборам данных, которые содержат значения как здоровых субъектов, так и субъектов с патологией.

Ресурс Reference Interval относится ко второй категории методов, то есть выполняет расчет на данных как от здоровых субъектов, так и субъектов с патологией. Ресурс путем последовательного проведения требуемого количества итераций приведет данные к нормальному (гауссовскому) распределению или максимально близкому к нему, после чего в автоматическом режиме проведет расчет процентилей.

В соответствии с ГОСТ Р 53022.3-2008, ГОСТ Р ИСО 15189 и рекомендаций производителей тест-систем, каждая лаборатория должна проводить собственные расчеты референтных интервалов, и/или подтверждать на собственной выборке уже имеющиеся референтные интервалы. К сожалению, в настоящее время не по всем аналитам, или группам пациентов (в зависимости от возраста, пола, приема лекарственных препаратов, наличию основного заболевания или сопутствующих) имеются референтные интервалы для правильной и обоснованной интерпретации лабораторных показателей у российской популяции.

Ресурс Reference Interval предназначен для автоматизированного расчета референтного интервала. Данный ресурс не использует персональные данные пациентов. Для работы с Ресурс Reference Interval не нужно обладать знаниями в статистическом анализе, а просто необходимо подготовить файл (расширение: .xls, .xlsx, .csv), где будут предоставлены результаты измерения любого аналита.

Мы рассчитываем, что широкое использование ресурса позволит достичь общей цели лабораторного сообщества по разработке общероссийских норм по различным аналитам с учетом технологии выполнения.

Ресурс Reference Interval внесен в Реестр программ для ЭВМ (ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ (РОСПАТЕНТ)), регистрационный № 2021613403 от 09.03.2021

Проект по разработке общероссийских норм

Если Вы подготовили корректную выгрузку, провели расчет референтных интервалов, и Вас полученные значения полностью устроили (Вы их проверили), и у Вас есть желание поучаствовать в разработке общероссийских норм, то, пожалуйста, отправьте на почту ref-int@yandex.ru Вашу обезличенную выгрузку (пол, полных лет, значение показателя), финальные расчеты референтных интервалов по полу/возрасту, в зависимости от литературных данных, с обязательным указанием названия оборудования, тест системы и срока сбора данных, а так же Ваши данные с указанием Учреждения, где были собраны данные. После сбора достаточной выборки по показателю / тест системе / оборудованию (не менее 10 различных учреждений и не менее 150 тысяч результатов), которые были выполнены на оборудовании одной фирмы с использованием единых реактивов, мы будем проводить общий расчет и готовить открытую публикацию с указанием всех пользователей, которые приняли участие в предоставлении данных.

С уважением,
Ваш Ресурс Reference Interval
ref-int@yandex.ru